明显缓解湿疹症状辉瑞JAK1抑制剂到达3期临床结尾

放大字体  缩小字体 2020-03-20 13:23:21  阅读数:4606 作者:责任编辑NO。姜敏0568

▎药明康德内容团队修改

日前,辉瑞(Pfizer)公司宣告,其口服JAK1抑制剂abrocitinib,在医治中重度特应性皮炎(AD)成人患者的3期临床实验JADE COMPARE中,到达了首要研讨结尾。Abrocitinib的医治使患者的皮肤症状铲除率,疾病严峻程度,以及瘙痒方面均有所改进。辉瑞公司估计将在本年晚些时候向监管组织递送新药请求。

特应性皮炎是一种缓慢、复发性皮肤病,首要症状为身体任何部位或许会呈现严峻瘙痒、皮肤干裂和炎症。中重度特应性皮炎患者由于严峻瘙痒或许会引起皮肤损害和失眠。好像其它缓慢炎症性疾病相同,特应性皮炎也是免疫系统介导的疾病,免疫细胞和炎症性细胞因子之间的杂乱互动在疾病发作方面起到及其重要的效果。作为最常见的缓慢皮炎之一,它在国际范围内影响高达20%的儿童患者和10%的成年患者。并且在这些儿童患者里,约一半会呈现症状的重复。因而,他们需求一款新式药物来操控他们的病况。

辉瑞的abrocitinib是一种口服小分子特异性JAK1抑制剂。JAK1抑制剂经过调理多种与特应性皮炎病理相关的细胞因子来操控病况,包含白细胞介素IL-4,IL-13,IL-31和干扰素γ。之前,abrocitinib现已取得美国FDA颁发的突破性疗法确定。

▲Abrocitinib的分子结构式(图片来自:ChemIDplus)

在这项3期临床研讨中,中重度特应性皮炎患者在承受外用疗法的一起,承受abrocitinib,活性对照(dupilumab),或安慰剂的医治。JADE COMPARE研讨的成果显现,承受两种不同剂量abrocitinib医治的患者在第12周到达首要效果结尾的份额,明显优于安慰剂组,这一效果在第16周得到保持。此外,在医治的第2周,200毫克abrocitinib医治组中患者的瘙痒症状得到改进的份额要高于活性对照组,但100毫克abrocitinib医治组中患者的这一数据未到达统计学意义上的明显改进。该实验的具体数据估计将在未来的医学会议上发布。

“将abrocitinib与部分疗法联用,对供给与实在国际实践医治状况相关的数据十分有协助,”辉瑞全球产品开发部炎症与免疫学首席开发官Michael Corbo博士说:“添加活性对照组关于更好地了解这种潜在新药的重要性也很有价值,咱们很快乐可以正常的看到该实验的活跃数据。”

参考资料:

[1] Pfizer Announces Positive Top-Line Results from Third Phase 3 Trial of Abrocitinib for Moderate to Severe Atopic Dermatitis, Which Showed Improvements in Skin Clearance, Disease Extent and Severity, and Itch, Retrieved March 19, 2020, from https:///news/press-release/press-release-detail/pfizer_announces_positive_top_line_results_from_third_phase_3_trial_of_abrocitinib_for_moderate_to_severe_atopic_dermatitis_which_showed_improvements_in_skin_clearance_disease_extent_and_severity_and_itch

注:本文旨在介绍医药健康研讨进展,不是医治计划引荐。如需取得医治计划辅导,请前往正规医院就诊。

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